Технология приготовления глазных капель.

Метод увеличения объема.

Данный метод применяется в том случае, когда количество лекарственного вещества или стабилизатора по рецепту невозможно отвесить или отмерить с достаточной точность.

Данным методом готовят внутри аптечную заготовку. При этом объем раствора и количество лекарственных веществ увеличивают в 2 — 10 раз, чтобы можно было отвесить лекарственные вещества или отмерить стабилизатор.

Методом увеличения объема при приготовлении глазных капель нельзя пользоваться, если в состав глазных капель входит вещество, находящееся на ПКУ (предметно-количественном учете).

Рекомендую так же изучить метод вытеснения при приготовлении глазных капель!

Друзья разберем с Вами пример:

Rp. Sol. Sulfacyli Natrii 30% — 10ml

D.S. По 3 капли в правый глаз.
Сложная жидкая лекарственная форма, глазные капли с сильнодействующим веществом, истинный раствор.

Расчет. Проверка изотоничности:

1) Количество сульфацила натрия по рецепту 3,0
Для приготовления методом вытеснения 30,0

2) Изотонический эквивалент сульфацила натрия по натрию хлориду – 0,26

3) Количество натрия хлорида эквивалентное 3,0 сульфацила натрия.
1,0 сульфацила натрия ——— 0,26 натрия хлорида
3,0———Х
0,78——-10мл Х=0,78
Х——100мл Х=7,8% изотоническими являются капли с осмотическим давлением 0,7%-1,1%, следовательно капли гипертонические.

4) Количество стабилизатора:
Натрия тиосульфата

0,015———10мл
Х—————100мл Х=0,15
1м раствора хлористоводородной кислоты 0,035—-10мл
Х——100мл Х=0,35 (7 капель)

5) Воды очищенной стерильной до100мл

Т\о готовят массо-объемным способом . Так как количество стабилизаторов нельзя отвесить и отмерить с достаточной точностью, используют метод увеличения объема.

Сульфацил натрия требует стабилизации раствора, т.к. при тепловой стерилизации вещество может разложиться. В качестве растворителя используют воду очищенную стерильную. Раствор гипертонический, натрия хлорид не добавляется.

Приготовление ведут в мерной колбе, доводя до объема. Раствор фильтруют через вату и фильтр, при этом фасуя на 10 флаконов по 10 мл. Раствор проверяют на чистоту, маркируют и стерилизуют 120 градусов — 8 минут паровым методом, согласно приказу № 214 и ГФХ1.

Этикетки: «Глазные капли», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».
Капли анализируют, так как это внутри аптечная заготовка.

ППК
Взято: Aquae purificatae st. q.s.
Sulfacyli Natrii 30,0
Natrii tiosulfatis 015
Sol Acidi hydrochloridi 1м 0,35ml 7 gtts
Aquae purificatae st. ad 100ml
Vобщ=100ml 10 ml х 10
Приготовил. Проверил.№ анализа. Провизор-аналитик

На это остановимся, в следующей статье рассмотрим еще один метод изготовления глазных капель, чтобы не пропустить подписывайтесь на обновления сайта или добавьтесь в соц.группы.

Для общего развития предлагаю ознакомиться с строением глаза: