Стерилизация Глазных капель

В процессе приготовления глазных капель их стерильность обеспечивается термической стерилизацией (если стабильность лекарственного вещества позволяет это сделать), а также соблюдением асептики. Наряду с термической стерилизацией в большинство глазных капель, приготовляемых в аптечных условиях, вводят антимикробные вещества для сохранения стерильности как при хранении, так и при их применении.


 
К антимикробным веществам относятся:
— мертиолат (0,005%)
— этанолмеркурия хлорид (0,01%)
— цитилпиримидина хлорид (0,01%)
— хлорэтон (0,6%)
— нипагин (0,1%)
— левомицетин (0,15%)
— бензиловый спирт (0,9%).
Наиболее активное антимикробное действие обеспечивается в присутствии борной кислоты.

Способы термической стерилизации глазных капель определяются степенью устойчивости лекарственных веществ в растворах при нагревании. Стерилизация паром производится под давлением при 120 °С в течение 8 мин или при 100°С в течение 30 мин. Этот метод является самым надежным и эффективным способом стерилизации для растворов термостабильных веществ. Менее стойкие вещества стерилизуются текучим паром при 100 °С в течение 30 мин.

Бактериальная фильтрация в асептических условиях через микропористые (диаметр пор 1-2 мкм) стерильные фильтры используется в основном в заводских условиях и запомните независимо от способа стерилизации глазные капли следует готовить в асептических условиях.
 

Рассмотрим 4 группы лекарственных веществ используемых в глазных каплях и методы их стерилизации:

1)  Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию без добавления стабилизатора в режиме 120° — 8 минут.

Растворы:

— Фурацилина;
— Рибофлавина;
— Кальция хлорида;
— Цинка сульфата;
— Кислоты борной;
— Пилокарпина гидрохлорида;
— Амидопирина;
— Натрия хлорида;
— Мезатона;
— Натрия гидрокабоната;
— Калия иодида.
 

   2)  Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию 120° — 8 минут с добавлением стабилизатора.

Растворы:

— Сульфацила натрия 10%, 20,%, 30%

Пропись: Сульфацил натрия 1,0 2,0 3,0;
Натрия тиосульфат 0,015;
Раствора кислоты хлористоводородной 1М 0,035;
Воды очищенной стерильной до 10 мл.

— Дикаина 2%, 3% Состав: Дикаина 0,2, 0,3

Натрия хлорида 0,053 или 0,035;
Натрия тиосульфата 0,005;
Воды очищенной стерильной 10 мл;
Растворы дикаина 2%, 3% нельзя хранить в холодильнике, согласно приказу № 214.
 

3)  Глазные капли с лекарственными веществами, выдерживающими стерилизацию в режиме 100°  — 30 минут без добавления стабилизатора.

Растворы:

— Атропина сульфата;
— Аскорбиновой кислоты;
— Левомицетина;
— Скополамина сульфата;
— Новокаина;
— Дикаина;
— Натрия иодида.
 

С добавлением стабилизатора в режиме 100° — 30 мин готовят капли сульфацила натрия 20%.

Состав:  Сульфацил натрия 2,0;
Натрия метабисильфит 0,05;
Раствор натиря гидроксида 1м 0,18 мл;
Воды очищенной стерильной до 10мл.
 

4)  Глазные капли с лекарственными веществами, не выдерживающими стерилизацию.

Растворы:

— Колларгола;
— Протаргола;
— Лидазы;
— Серебра нитрата;
— Бензилпенициллина;
— Резорцина;
— Адреналина гидрохлорида;
— АТФ.

Растворы веществ не выдерживающих стерилизацию готовят следующим образом: если в состав прописи входят другие вещества, выдерживающие стерилизицию, то такие глазные капли готовят вначале без термолабильного вещества, стерилизуют в соответствующем режиме, затем флакон вскрывают и добавляют термолабильное вещество.

Термолабильные вещества — вещества разрушающиеся и теряющие фармакологическую активность под действием высоких температур.

Друзья! Подпишитесь на обновления сайта, сделать это можно в соответствующем разделе меню, тем самым Вы сможете первыми читать новые статьи и быть в курсе всех событий! Всем спасибо за внимание и до скорого!