Технология приготовления суппозиториев.

Приготовление суппозиториев - Технология
 
Существует 3 метода изготовления суппозиториев:

1) Выкатывание (ручное формование);

2) Выливание;

3) Прессование.

Изготовление тем или иным способом зависит от свойств основы (текучесть, быстрота застывания, пластичность и др.). Наилучшую пластичную массу дает масло какао, с помощью которого гото­вят суппозитории всеми тремя методами.

 
 

Технология изготовления суппозиториев включает несколько стадий:

1) Подготовка лекарственных веществ и основы;

2) Введение лекарственных веществ и получение суппозиторной массы;

3) Дозирование;

4) Формирование суппозиториев;

5) Упаковка;

6) Оформление.

Суппозитории в рецепте прописывают в основном распределительным способом: обозначается количество ингредиентов для каждого суппозитория отдельно и указывается, какое количество таких доз необходимо отпустить.

Основным методом получения суппозиториев в промышленном производстве является выливание в формы. В аптеках России суппозитории готовят в основном методами выкатывания и выливания. Рассмотрим каждый из этих методов.


Смотрите так же какие требования предъявляются к суппозиториям! А в этой статье мы с Вами рассмотрели применение суппозиториев.
 
 

Технология приготовления суппозиториев методом выкатывания (ручного формования).

Способом ручного формования (выкатывания) готовятся суппозитории разного вида: ректальные, вагинальные, палочки.
Этот метод приготовления суппозиториев достаточно трудоемкий, мало гигиеничный, а готовые препараты зачастую различаются по внешнему виду. Применение этого метода имеет место лишь в случаях, когда суппозиторная масса имеет хорошую пластичность.

Далее предлагаю посмотреть видео, в котором подробно рассказана вся технология приготовления суппозиториев методом выкатывания:

 

Технология приготовления суппозиториев методом прессования.

Данным способом готовятся суппозитории из пластичных немарких масс на жировых основах. Масса с водорастворимой основой из-за высокой упругости прессованию не поддается.

При изготовления суппозиториев методом прессования исполь­зуется суппозиторный пресс или же переоборудованные таб­леточные машины, берется приготовленная суппозиторная масса и заполняется полость прес­са, при помощи поршня эта масса подается в матрицу, которая представляет собой форму суппозитория. Количество основы рассчитывают как и при изготовлении суппозиториев методом выливания. Получаемые суппозитории имеют хороший товарный вид.


Метод прессования довольно быстрый, гигиеничный,  в достаточной мере удобный, и подходит для аптек.

 

Технология приготовления суппозиториев методом выливания.

Данный метод так же как и метод выкатывания годится для изготовления ректальных, вагинальных суппозиториев и палочек на любой основе. Подготовленная расплавленная суппозиторная масса находящаяся на грани застывания выливается в пласт­массовые либо металлические формы (предварительно смазанные, чтобы готовые препараты не прилипли), при этом совмещаются операции по формированию и дозированию, согласитесь это хороший плюс!?)
Способ выливания суппозиториев гораздо удобнее и гигиеничней нежели метод выкатывания, а готовые свечи получаются одинаковой формы.

В этом видео мы рассмотрим всю технологию изготовления суппозиториев методом выливания:

 

 

Суппозитории методом выливания — Рецепт.

Rp.: Zinсi oxydi 0,8
Butyroli q. s. ut f. suppositorium
Da tales doses № 4
Signa По 1 суппозиторию 3 раза в день.
Изготовление суппозиториев - Технология
 
Т.О. Так как окись цинка практически нерастворима в основе, вводится она в суппозиторную массу по типу суспензии в виде сухих мельчайших порошков.

Для заполнения четырех гнезд формы для выливания суппозиториев, вмещающих по 3 г каждая, нужно взять чисто жировой основы 12 г (4 х 3 г.). Из-за того, что в составе суппозиторной массы должно находиться еще 3,2 г цинка окиси (0,8 х 4). Количество медикамента займет объем весом 0,672 г (3,2 х 0,21), значит, бутирола нужно взять 11,328 г или 11,33 г (12 – 0,672).
 
 
 
Далее бутирол в виде стружки помещают в фарфоровую чашку и расплавляют на водяной бане, после к расплавленной полуостывшей массе примешивают с помощью небольшого пестика тонкоизмельченный порошок цинка окиси.

Полученную смесь помешивают до начала загустения, а затем, слегка обогрев носик чашки на слабом пламени, быстро разливают массу в охлажденные формы до краев. Формы охлаждают в холодильнике, развинчивают и вынимают суппозитории нажимая на их основания по направлению к вершине. При изготовлении суппозиториев на желатинно-глицериновой основе ее следует брать больше, чем жировой, учитывая, что ее плотность выше жировой в 1,21 раза.

 

Упаковка и хранение.

Готовые суппозитории запечатываются в контурную упаковку из полимерных материалов, комбинированных материалов с алюминиевой фольгой и другие упаковочные материалы. На упаковках суппозиториев, приготовленных на полиэтиленоксидных основах, должно быть указание о необходимости увлажнения суппозиториев перед введением в полость тела. Как правило суппозитории хранят в прохладном месте и сухом месте (во избежание размножения микроорганизмов и изменения консистенции).
 
 

Проблемы в изготовлении суппозиториев.

Из-за высокой вязкости суппозиториев, иногда возникают проблемы при изготовлении обусловленные несмешиваемостью ингре­диентов, их окислительно-восстановительным взаимодействием, реак­циями обмена и образованием эвтектических сплавов.

Для борьбы с этим используют следующие способы:

- раздельное растворение или смешивание, а затем объединение в общую смесь;

- выпаривание растворителя (лишь когда действующие ве­щества остаются без изменений);

- введение вспомогательных веществ (парафин, воск, спермацет);

- уменьшение количества, замена или же исключение лекарственных веществ из прописи (по согласованию с врачом).

 

Друзья если у Вас есть какие-то дополнения или вопросы к тому, что написано обязательно оставляйте комментарии! Я обязательно отвечу! =)

Похожие статьи:
Пожалуйста оцените эту статью и расскажите друзьям, я старался для Вас:
Что Вы думаете об этой статье?
Вконтакте
Facebook
Сайт

Следить за обновлениями





Наверх