Приготовление глазных капель - Технология изготовления

Технология приготовления глазных капель с использованием концентрированных растворов (концентратов).

Для приготовления глазных капель следует применять специальные концентрированные растворы. Номенклатура данных концентратов указана в приказе № 214. Концентрированные растворы готовят массо-объемным способом, соблюдая правила асептики, а затем стерилизуют и подвергают полному химическому анализу. Тем самым качество улучшается, а также экономится время фармацевта.

 

Концентрированные растворы для приготовления:

- Раствор кислоты борной 4%;
- Раствор рибофлавина 0,02%;
- Раствор калия иодида 20%;
- Раствор аскорбиновой кислоты 2% 5% 10%;
- Раствор натрия тиосульфата 1%;
- Раствор цитраля 0,02%.
Глазные капли - Метод с использованием концентратов (концентрированных растворов)

Технология изготовления глазных капель на основе концентратов.

Глазные капли на основе концентратов можно не стерилизовать, так как концентраты уже простерилизованы, а повторная стерилизация не допустима и требования к хранению и изготовлению концентратов аналогичны требования к глазным каплям.

Существуют еще несколько методов приготовления глазных капель:

1) Метод вытеснения;

2) Метод увеличения объема.
 

Приготовление глазных капель ведут в асептических условиях:

1) Если в состав глазных капель входят только концентраты и вода, приготовление ведут во флаконе для отпуска, в первую очередь отмеривают воду, затем концентраты по общим правилам. Капли проверяют на чистоту, фильтрование проводят при необходимости, затем оформляют к отпуску.

2) Если в состав капель входят другие вещества, не имеющие концентраты, то готовят водный раствор данных веществ, фильтруют его, стерилизуют и в асептических условиях добавляют концентраты. Дополнительная этикетка «Приготовлено асептически».

3) Если в составе глазных капель концентрат занимает весь объем, и входят другие сухие вещества, то их растворяют в концентрате, фильтруют, проверяют на чистоту, оформляют. Приготовление ведут в асептических условиях без последующей стерилизации.

Разберем с Вами пример:

Rp: Riboflavini 0,001
Kalii iodidi 0,2
Acidi ascorbinici 0,05
Aquae purificatae 10ml

M.D.S. По 2 капли в оба глаза 3 раза в день
Сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения, глазные капли, истинный раствор.

Расчет:

1) Проверяется изотоничность глазных капель. Изотонические эквиваленты по натрия хлориду для калия иодида – 0,35, аскорбиновой кислоты — 0,18. Количество натрия хлорида эквивалентное данным веществам 0,08 (0,07+0,009), следовательно капли изотонические 0,8%
2) Раствора рибофлавина 1:5000- 0,001х5000= 5 мл
3) Раствора калия иодида 1:5 — 0,2х5= 1 мл
4) Раствора аскорбиновой кислоты1:50 – 0,05х50= 2,5 мл
5) Воды очищенной стерильной 10мл-5мл-1мл-2,5мл=1,5мл

Т\о Готовят объемным способом во флаконе для отпуска, в асептических условиях, так как для всех веществ имеются концентраты. Количество воды рассчитывают за вычетом концентратов. В первую очередь во флакон на 10 мл отмеривают воду очищенную стерильную, затем концентраты по общим правилам.

Раствор проверяют на чистоту, закрывают, оформляют к отпуску. Этикетки: «Глазные капли», «Приготовлено асептически», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте»

ППК
Взято: Aquae purificatae st 1,5ml
Sol Riboflavini 1:5000 – 5 ml
Sol Kalii iodidi 1% 5 – 1ml
Sol Acidi ascorbinici 1:50 2 5 ml
Vобщ=10ml
Приготовил Проверил.

Друзья впереди нас ждут еще более интересные статьи! Чтобы не пропустить подписывайтесь и следите за обновлениями!
 
 
А напоследок посмотрите интересный эксперимент с каплей ртути, когда смотрел первый раз все думал: разлетится она или нет =)

Похожие статьи:
Пожалуйста оцените эту статью и расскажите друзьям, я старался для Вас:
Что Вы думаете об этой статье?
Вконтакте
Facebook
Сайт

Следить за обновлениями





Наверх