Глазные капли как лекарственная форма.

Лекарственная форма - Глазные капли
 
Глазные капли (на латинском «Guttae ophthalmicae«) – лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаза («инстилляция» – введение растворов лекарственных веществ каплями в конъюктивальный мешок).

Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. Как и другие лекарства для глаз, они должны быть стерильны, стабильны, не содержать видимых невооруженным глазом механических загрязнений.
 
Основные требования к глазным каплям изложены в общей статье № 319 Государственной Фармакопеи.

Глазные капли относятся к глазным лекарственным формам и используются для диагностики (расширение зрачка) и лечения тех или иных заболеваний.

Рекомендую прочитать статью о лекарственных формах!


 

Состав глазных капель.

Состав  глазных капель очень разнообразен. Особенно часто назначают капли с витаминами, (аскорбиновой кислотой, рибофлавином, тиамина бромином), цинка сульфатом, борной кислотой, солями алкалоидов.

Для примера возьмем известные всем капли Визин (Торговое название: Визин, Непатентованное международное название: тетризолин) и рассмотрим состав глазных капель:

- Действующим веществом является тетризолина гидрохлорид;

- В качестве вспомогательных веществ используется кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 17%, натрия борат, вода очищенная.

 
Предлагаю ознакомиться с небольшим видеороликом с ведущим научным сотрудником биофака МГУ Максимом Скулачевым, где он рассказывает о достижениях науки в борьбе с глазными болезнями.

 

Требования к глазным каплям.

К глазным каплям предъявляются следующие требования:
1) Стерильность (Стерилизация);
2) Отсутствие механических примесей;
3) Изотоничность;
4) Стабильность;
5) Пролангированность действия.

Теперь разберем каждый из пунктов поподробнее:
 

1) Стерильность (стерилизация) глазных капель.

Глазные капли должны быть стерильны, так как конъюктива глаза должна быть защищена от инфицирования. В норме данную функцию выполняет лизоцим, содержащийся в слезной жидкости. Это вещество растворяет микроорганизмы, попадающие на конъюктиву. При глазных заболеваниях содержание лизоцима уменьшается и конъюктива не защищена от микроорганизмов.
Данное требование в глазных каплях достигается соблюдением правил асептики и последующей стерилизацией.

Подробнее о стерилизации и методах стерилизации глазных капель читайте здесь!
 

Консерванты в глазных каплях:

При первом вскрытии флакона капли обмениваются микрофлорой, поэтому в них при изготовлении возникла необходимость добавления консервантов, которые препятствовали бы росту и развитию микроорганизмов. Исследования показали, что в глазных каплях, приготовленных в строго асептических условиях, при частом открывании флакона появляются живые микроорганизмы уже через 2-3 дня.
Консерванты должны быть совместимы с медикаментами, применяемыми в глазной практике, иметь широкий спектр действия, устойчивы во времени.

В качестве консервантов Государственная Фармакопея допускает использовать:
- Нипазол (пропиловый эфир параоксибензойной кислоты);
- Нипагин (метиловый эфир параоксибензойной кислоты);
- Хлорбутанолгидрат.

В строго определенных количествах.

Консерванты добавляются по согласованию с врачом. Но чаще всего они добавляются в капли заводского производства.

У многих больных при исследованиях были выявлены аллергические реакции на консерванты, содержащиеся в глазных каплях, у 30 % больных при исследованиях выявили повышенную чувствительность именно к консерванту глазных капель, поэтому при длительной терапии таких заболеваний, как глаукома, и в особенности при её сочетании с синдромом «сухого глаза», гораздо лучше отдать предпочтение глазным каплям без консервантов. Стерильность же глазных капель без консерванта может быть обеспечена тем, что они содержатся в тюбик-капельницах одноразового применения.
 

2) Отсутствие механических примесей в глазных каплях.

При приготовлении глазные капли тщательно фильтруют через длинноволокнистую вату и складчатый фильтр или стеклянные фильтры №3.

Нормы допустимых отклонений в объеме глазных капель не должно превышать:
10% — при объеме раствора 5-10мл;
8%- при объеме 11-20мл.
 
Глазные капли - Требования

3) Изотоничность глазных капель.

Многие глазные капли при закапывании в глаза вызывают неприятные ощущения (жжение), вызванные различием осмотического давления раствора и слезной жидкости, чтобы этого избежать глазные капли изотонируют.

Осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению слезной жидкости.
Изотоническими являются глазные капли, имеющие такое же осмотическое давление, что и растворы натрия хлорида в концентрации 0,9% ±0,2% т.е. 0,7-1,1% .

Капли ниже 0,7% эквивалентной концентрации подлежат изотонированию до 0,9% эквивалентной концентрации натрия хлорида.

Для изотонирования глазных капель используются следующие вещества:
- натрия хлорид;
- натрия сульфат;
- борная кислота;
- натрия нитрат.

Количество изотонирующего вещества определяют расчетным путем. Расчеты проводят с использованием изотонического эквивалента по натрия хлориду.
Лекарственные вещества, выписанные в малых количествах (порядка сотых долей грамма на 10 мл раствора), практически не влияют на осмотическое давление глазных капель.

Глазные капли, компоненты которых в совокупности повышают осмотическое давление капель выше 1,1% эквивалентной концентрации натрия хлорида, необходимо рассматривать как специальные прописи и при отпуске предупреждать больного о неблагоприятных ощущениях. Эти капли разрешены к применению, они оказывают более быстрый эффект, особенно антимикробный.

Не изотонируют глазные капли:
- колларгола;
- протаргола;
- этакридина лактата.


Из-за того, что натрия хлорид сильный электролит и может вызвать коагуляцию (свертывание, сгущение).
 

4) Пролангированность действия глазных капель.

Терапевтический эффект глазных капель зависит от времени нахождения лекарства в конъюктивальной полости. Но водные растворы капель быстро вымываются слезной жидкостью, поэтому для поддержания терапевтического эффекта необходимо частое закапывание, поэтому, чтобы сократить частоту инстиляций капли пролангируют.
 

5) Стабильность глазных капель.

Тепловая стерилизация нередко приводит к разрушению лекарственных веществ из-за процесса гидролиза и окисления. Поэтому к глазным каплям, как и к инъекционным растворам , добавляются стабилизаторы или используют щадящий режим стерилизации.
 

 
Друзья что нового и полезного Вы узнали прочитав эту статью? Напишите в комментариях! =)
 

Считаю полезным посмотреть, как правильно закапывать капли в глаза:

Похожие статьи:
Пожалуйста оцените эту статью и расскажите друзьям, я старался для Вас:
Что Вы думаете об этой статье?
Вконтакте
Facebook
Сайт

Следить за обновлениями





Наверх